◆ 發(fā)布時(shí)間
關(guān)于ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)換版的進(jìn)展,一直都是大家關(guān)注的焦點(diǎn)。以下是幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間節(jié)點(diǎn):
1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布
2、2014年10月 新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入FDIS階段
3、2015年1月 IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》
4、2015年5月 ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)版出臺(tái)
5、2015年7月 ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)發(fā)布
6、2015年9月 新版ISO 9001:2015正式發(fā)布
7、2018年9月 三年體系轉(zhuǎn)換周期,所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。
◆ 變化之處
ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化,這里列出幾個(gè)重要的變化:
1、強(qiáng)調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任,使質(zhì)量與廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。
3、風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防,并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)。
4、對(duì)文件的規(guī)定性要求更少:如今組織機(jī)構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息,應(yīng)該采用什么文件格式。
5、通過(guò)使用通用的新高層結(jié)構(gòu)(Annex SL),與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
修訂后的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和定義,將會(huì)與新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)發(fā)布。
◆組織結(jié)構(gòu)
說(shuō)到利益相關(guān)方,本次換版重要的內(nèi)部利益相關(guān)方將很有可能是高管理層。ISO 9001:2015要求:更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險(xiǎn)以及高級(jí)管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”責(zé)任,這與管理體系和產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量之間的緊密關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)息息相關(guān)。
同時(shí),新標(biāo)準(zhǔn)更加注重內(nèi)部利益相關(guān)方的直接參與,或者說(shuō)是對(duì)組織管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、架構(gòu)和績(jī)效的監(jiān)督,從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個(gè)不可或缺的組成部分。
新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系(QMS)與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一:
(1)賦予高管理者更積極的角色,促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參與組織的質(zhì)量管理體系。
(2)引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的理念,該理念引導(dǎo)組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險(xiǎn)及可能帶來(lái)重大機(jī)會(huì)的領(lǐng)域。
(3)新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個(gè)質(zhì)量管理體系的核心與基礎(chǔ)。
(4)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于整合與兼容不同的管理體系。
◆ 實(shí)施意義
(1)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用,為組織增強(qiáng)顧客滿意和改進(jìn)組織業(yè)績(jī)提供要求和指南,使組織在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求。
(2)防止非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘,在質(zhì)量方面與國(guó)際接軌,成為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”
(3)建立質(zhì)量管理體系,可以有效提高組織的管理水平和整體業(yè)績(jī)。
(4)有助于調(diào)動(dòng)全體員工的積極性,提高全員質(zhì)量意識(shí)、守法意識(shí)。
◆ 申報(bào)條件
1、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件1份、涉及行政許可的提供行政許可的資質(zhì)(如,生產(chǎn)許可證、CCC認(rèn)證等),上述資質(zhì)材料需保持在有效期范圍內(nèi);
2、認(rèn)證服務(wù)合同;
3、認(rèn)證申請(qǐng)書;
4、體系文件(適用時(shí));
5、其他文件(適用時(shí));
注:a.申請(qǐng)認(rèn)證組織需在近1年內(nèi)無(wú)重大客戶投訴、產(chǎn)品召回、未受到行政主管部門處罰;
b.未被執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓或在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入“嚴(yán)重違法企業(yè)名單”;